Softwarefolkmed baggrund ifarmaceutisk QA.

Bon.do ApS er et dansk softwarehus i Svendborg, grundlagt i 2020 (CVR 43473425). Vi designer og bygger apps, SaaS-platforme, backends og forbundne enheder, primært til medtech-, life science- og sundhedsvirksomheder, med erfaring fra kvalitetssikring i farmaindustrien i samme team.

Bon.do ApS holder til på Rantzausmindevej 228, 5700 Svendborg på Fyn. Vi arbejder med kunder i hele Danmark og EU, fysisk eller online.

Bon.do er stiftet af Kirsten Bondo Vraa (CEO) og Morten Bondo Vraa (CTO). Kirsten har mere end ti års erfaring med farmaceutisk kvalitetssikring, blandt andet hos Ascendis Pharma og på Sygehusapotek Fyn. Morten har mere end 22 års erfaring med at bygge software, fra .NET og Flutter til cloudarkitektur og IoT. Du taler direkte med dem, der skriver koden, uden en account manager imellem.

Ja. Vi bygger software til medtech- og life science-produkter, hvor dokumentation, test og sporbarhed er en del af arbejdet fra første sprint: krav spores til risici og test, og valideringsdokumentation skrives til dit kvalitetssystem. For Wear & Care leverede vi et medicinsk IoT-produkt fra design til færdig backend og frontend, med krav fra MDR og GDPR indbygget.

Nej. Bon.do er ikke ISO 13485-certificeret. Vi arbejder i vores kunders ISO 13485-kvalitetssystemer, og det regulatoriske ansvar ligger hos kunden som producent. Vores CEO har mere end ti års erfaring med farmaceutisk kvalitetssikring, så vi skriver krav, testdokumentation og dokumentation i den form, din QA forventer.

Ja. Vi planlægger og dokumenterer softwarens livscyklus efter IEC 62304 og arbejder med krav fra MDR, IVDR, GxP og GDPR. Vi bruger Lægemiddelstyrelsens og EMA’s offentlige vejledninger som input, når vi planlægger validering. Din regulatoriske status, for eksempel CE-mærkning, ligger hos dig som producent.

Medtech- og life science-virksomheder, klinikker, SaaS-virksomheder og industrivirksomheder, der har brug for software bygget med samme disciplin. Kunder og referencer tæller blandt andre Orifarm, Wear & Care, Hillerød Akupunktur, SecureFirst, Privaci, Anderup Ntech, Eimskip og MindPlus.

Alle projekter starter med en gratis vurdering og et skriftligt estimat, så du kender prisen, før du forpligter dig. En fokuseret MVP koster typisk 30.000–150.000 DKK og tager 2–4 måneder; komplekse enterprise-platforme starter fra 250.000 DKK. Seniorudvikling ad hoc koster 800 DKK i timen, og et dedikeret team starter ved 400 DKK i timen med minimum tre måneder.

Med en gratis og uforpligtende projektvurdering, der typisk tager 1–2 uger. Du får en workshop om omfang og krav, en projekt-roadmap, et arkitektur- og risikooverblik og et skriftligt prisestimat. Hvis projektet ikke passer, kan du tage materialet med til et andet team.

Ja. Det gør du. Al kode, data og IP er dit fra dag ét, bygget på åbne, veldokumenterede værktøjer, så du aldrig er låst til os. Koden ligger i dit repository, og cloudkontiene står i dit navn.

I den cloudregion, du vælger, og for helbredsdata er det som regel en EU-region, fordi det gør compliance-arbejdet enklere. Vi arbejder med Azure, AWS, Google Cloud og Kubernetes. GDPR kræver ikke hosting i EU, men overførsler uden for EU og EØS skal opfylde reglerne i kapitel V i databeskyttelsesforordningen.

Ja. Vi arbejder på dansk og engelsk: møder og dokumentation på begge sprog, for kunder i Danmark og i resten af EU.